WellmienアイソレーションガウンはAAMIレベル2テストを受けます

ビュー: 249 著者: Site Editor 公開時間: 元: Site

過去数年間、医療機器進歩協会(AAMI)の基準は、医療機器、機器、さらには個人用保護具(PPE)の製造に関与する企業が品質の規制基準に従って機能することを保証するために努力してきました。 。

 

これは、業界で中途半端な医療機器や機器の悪意のあるメーカーの活動を抑制するための良い方法であることがわかります。

 

標準以下の機器の製造業者を通じたこのような悪意のある製造業者の活動により、医療従事者や医療施設の他の人々の生命と安全は非常に明白であり、感染にさらされることによって非常に危険にさらされます。

 

さらに、最も恐ろしいCOVID-19パンデミックの蔓延が現在増加しているため、他の人の命を救おうとしている間、医療サービス提供者と労働者がこの致命的な病気から保護されることが非常に重要になります。

 

したがって、これらすべての事実と要因を考慮に入れると、さまざまなメーカーの絶縁ガウンなどの医療機器は、AAMIによるさまざまなレベルのテストを受けることが義務付けられます。

 

これらのテストは通常、テスト対象の隔離ガウンのタイプ、およびそのようなガウンや他のPPEがガウンを着用している人に提供する保護のレベルに固有のものです。

 

そして、ここの私たちにとって、WellmienImpで。 &Exp。株式会社トレーディング、最近低水準のリスクにさらされました 隔離ガウン  AAMIによるレベル2テスト用

 

浸漬、液体への暴露、さらにはスプラッタによる液体材料の浸透に対するバリアを提供するように製造された当社のアイソレーションでは、レベル2のAAMIテストが認定するのに最も最適なテストのようです。当社の製品が医療機器の世界的な規制基準を満たしていること。

 

私たちの適合性を証明するために隔離ガウン、ガウンの保護レベルを確認するために、通常2つのテストが実行されます。これらのテストには以下が含まれます。

a。 ガウン素材の表面に影響を与える水

b。 材料の加圧

  isolation gowns

テスト基準

また、どの製品に対してもテストに偏りがないことを確認する方法として、医療機器は通常、保護レベルごとに適切に配置されたスタンド手順に対してテストされます。

 

したがって、AAMIによってテストされた低リスクのアイソレーションガウンの場合、それらが適用された2つのテスト標準には次のものが含まれます。

1.耐水性-衝撃浸透試験AATCC42-2017;
2。耐水性-静水圧試験AATCC127-2018;


テスト要件

レベル2テストによる低リスクの隔離ガウンのテスト中に、テストに通常必要とされるいくつかのテスト要件には、次のものが含まれます。

 

1.すべてのクリティカルゾーンAおよびB-衝撃侵入テストAATCC42≤1.0g;
2。すべてのクリティカルゾーン-静水圧テストAATCC127≥20cmH2O

私たちの低リスクの隔離ガウンの適用性


高品質で耐久性のある低リスク隔離ガウンレベル2のAAMIテストに合格した は、次のアプリケーション分野で使用するために特別に製造されています。

1.静脈からの採血

2.縫合

3.集中治療室および

4.病理学研究室

 

高品質のアイソレーションガウンについてはお問い合わせください

ウェルミエンインプで。 &Exp。株式会社トレーディングは、最高品質の製造で知られています。隔離ガウン およびその他の医療用保護具。

 

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