医療グレードマスクとは何ですか？

Covid-19が始まって以来、PPEが一般に公開されたことで、医療用フェイスマスクの重要性を無視することはできません 。医療用フェイスマスクメーカーのウェルミエンヘルスケアが説明します。

医療用マスクとは何ですか？

医療用マスク（サージカルマスクとも呼ばれます）は、3層の合成不織布材料で構成されています。これらは、ユーザーの鼻と口を覆い、液体や粒子状物質の物理的バリアを提供できる一種のマスクです。医療とも呼ばれますサージカルマスク医療機器と見なされます。医療用マスクは個人用保護具でもあり、顔を汚染する空気中の粒子や液体から着用者を保護するために使用されます。

医療用マスクは使い捨て用に設計されており、1回の着用後に適切に廃棄する必要があります。  A医療グレードのマスク少なくとも95％の液滴ろ過システム、通気性を備え、ポリプロピレン、ポリエチレン、セルロースなどの製造された不織布材料の複数の層で構成されている必要があります。

正しく着用すれば、医療用マスクは、ウイルスや細菌を含む可能性のある大きな液滴、水しぶき、スプレー、または水しぶきをブロックし、それらが着用者の鼻や口に入るのを防ぐのに役立ちます。

医療用マスクは、外科手術中に手術室の担当者が着用します。それらは、患者と手術室スタッフの両方を以下の転送から保護します。

体液

lmicro-organisms

l粒子材料

医療用マスクの分類

以下のような異なるテストに基づいて、サージカルマスクの国際規格の下で多くの分類があります。

l細菌のろ過効率

l粒子ろ過効率

l呼吸能力の差圧

lフェイスマスクの合成血液浸透

lフェイスマスクの微生物清浄度

l医療用マスクの可燃性

lEN 14683：2019 + AC：2019 TYPE II

lEN 14683：2019 + AC：2019 TYPE IIR

lASTM F2100-2019 ASTMレベル1、レベル2およびレベル3

医療用フェイスマスクのASTM規格とは何ですか？

ASTM規格は、米国で承認された規格として、食品医薬品局（FDA）によって参照されています。 ASTM F2100は、5つの基本的な基準で医療用フェイスマスクの性能要件を指定しています。

1. BFE（バクテリアろ過効率）：BFEは、バクテリアを含むエアロゾルで攻撃されたときに、医療用フェイスマスクがバクテリアをどれだけうまくろ過するかを測定します。 ASTMは、Staphを含む3.0ミクロンの液滴サイズでのテストを指定しています。アウレウス（平均サイズ0.6-0.8ミクロン）。医療用/サージカルマスクと呼ばれるためには、最低95％のろ過率が必要です。中程度および高い保護マスクは、98％を超える細菌ろ過率を備えている必要があります。

一部のメーカーは、BFEレーティングを決定するためにModified Greene＆Vesleyメソッドを使用しています。この方法は、製品の比較や一貫性の評価のためにASTMによって推奨されていません。

2. PFE（粒子ろ過効率）：PFEは、ウイルスが同様の方法でろ過されることを期待して、病院のマスクがサブミクロン粒子をどれだけうまくろ過するかを測定します。パーセンテージが高いほど、マスクのろ過が向上します。 0.1〜5.0ミクロンの粒子サイズを使用してテストを行うことができますが、ASTM F2100では、0.1ミクロンの粒子サイズを使用するように指定されています。

テスト結果を比較するときは、使用するテスト粒子のサイズに注意することが重要です。より大きな粒子サイズを使用すると、誤解を招くPFE評価が生成されるためです。

3.流体抵抗：流体抵抗は、スプラッシュまたはスプレーの結果として外層から内層に移動する可能性のある流体の量を最小限に抑えるサージカルマスクの能力を反映しています。 ASTMは、80、120、または160 mm Hgの圧力の合成血液を使用したテストを指定して、低、中、または高の耐流体性を認定します。これらの圧力は血圧と相関関係があります。80mmHg=静脈圧（レベル1）、120 mm Hg =動脈圧（レベル2）、および160 mm Hg（レベル3）は、外傷または手術中に発生する可能性のある潜在的な高圧と相関関係があります。これには、整形外科手術などの高圧洗浄が含まれます。

4.デルタP（圧力差）：デルタPは、医療用マスクの気流抵抗を測定し、通気性の客観的な尺度です。デルタPはmmH2O / cm2の単位で測定され、値が小さいほどマスクの通気性が高くなります。 ASTM規格では、中程度および高いバリアマスクのマスクのデルタPは6.0未満である必要がありますが、低バリアマスクのデルタPは5.0未満である必要があります。

5.炎の広がり：病院には酸素、熱、および燃料の供給源が含まれているため、ASTM規格には難燃性のテストが含まれています。テストでは、すべての病院用マスクが3秒間（指定された距離内で）燃える炎にさらされることに耐えなければならないことが示されています。すべてのPRIMEDマスクはこの要件を満たしています。

5.5 ISO認証：上記のテストに加えて、すべての医療用フェイスマスクは、着用者に有害な物質がないことを確認するために、皮膚感受性および細胞毒性テストについて国際規格（ISO 10993-5、10）に従ってテストする必要があります。テストは、ユーザー'の皮膚に接触するマスクの構築に使用される材料で実施されます。

医療用マスクの詳細については、遠慮なく専門家にお問い合わせください。