色：青、黄、緑または要求に応じて
サイズ：17.5X9.5cm、
素材：SBPP、MB、SBPP
販売モデル：卸売
MOQ：200000PCS
スタイル：Earloop
製品： ASTMレベル3サージカルフェイスマスク使い捨て不織布FDA510K BFE 99％
| スタイル | イヤループ |
| サイズ | 17.5 * 9.5cm |
| 材料 | 3プライ：SBPP、MB、SBPP |
| 認証 | FDA 510K、CE、ISO13485 |
| 構造 | フェイスバイザーなし |
| タイプ | ソフトフォームなし |
| ノーズクリップ | ダブルワイヤー |
仕様：
1. FDA 510K（No：K101000）に準拠します。
2.グラスファイバーフリーおよびラテックス フリー。
3.呼吸抵抗（デルタP）<6.0。
4.バクテリアろ過効率 （BFE％）> 99％
5.粒子ろ過効率（PFE％）> 99％。
6.S合成血液P浸透 抵抗： 160mmHg。
梱包：
| 通常のパッキング | 数量 （pc） | カートンサイズ （cm） | NG （kg / ctn） | WG （kg / ctn） | 生産 時間 （日） |
| 50個/箱 40箱/ ctn | 200,000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
| 700,000 （1X20GP） | 15 | ||||
| 1,440,000 （1X40GP） | 20 | ||||
| 1,720,000 （1X40HQ） | 20 | ||||
備考： 生産時間は数量と注文確認時間に基づいています。 | |||||
出荷ポート： 上海または 武漢。
パッキング画像：
備考： 商品の安全性を高めるために、専門的で環境に優しく、便利で効率的な梱包サービスが提供されます。
ウェルミエン のパフォーマンスサージカルフェイスマスクASTMレベル3不織布FDA510K：
標準クラス | 呼吸ろ過効率（BFE） | 耐呼吸性（mmH20 / cm2） | スプラッシュ抵抗 | 粒子ろ過効率（PFE） |
FDA 510K ASTM F 2100 レベル3 | > 99％ | <6,0 | 160 | > 99％ |
FDA 510 K要件：
| 医療用マスクのテストと要件 米国：医療用フェイスマスクで使用される材料の性能に関するASTMF2100-19標準仕様 | ||||
| テスト項目 | ASTMF2100-19 | |||
| レベル1 | レベル2 | レベル3 | ||
| バリアテスト | BFE％ ASTM F2101 | ≥95 | ≥98 | |
| PFE％ ASTM F2299 | ≥95 | ≥98 | ||
| 合成血液 ASTM F1862 | 80mmHgで通過 | 120mmHgで通過 | 160mmHgで通過 | |
| 物理的テスト | 差圧 | ＜5.0mmH2O /cm³ | ＜6.0mmH2O /cm³ | |
| 安全性試験 | 可燃性 16CFRパート1610 | クラス1（3.5秒以上） | ||
| 微生物の清浄度 ISO 11737-1 | 不要 | |||
| 生体適合性 ISO 10993 | 510 Kガイダンスでは、ISO10993に準拠したテストを推奨しています | |||
| サンプリング ANSI / ASQC Z1.4 ISO 2859-1 | 1. BFE、PFE、Delta P 2のAQL4％。合成血液用の32個のマスク （合格=≥29合格、不合格=≤28合格））。 3。可燃性のための14のマスク | |||
